REGULATORY AFFAIRS MANAGER EUROPE (M/W) (m/w)

Hessen - Rhein-Main-Gebiet
Festanstellung

Firmenprofil:
Unser Mandant ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das einer internationalen, forschenden Unternehmensgruppe angehört.

Zur professionellen Unterstützung des europäischen Zulassungsteams, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/ n

Regulatory Affairs Manager Europe (m/w)

Aufgabengebiet:
- Betreuung und Koordination von Zulassungsverfahren für eine große Auswahl an Produkten unterschiedlicher Indikationsgebiete innerhalb der EU (national, MRP- und DCP Verfahren)
- Regulatorisch relevante Unterstützung während der Entwicklungsphase und der Erstellung von Zulassungsdossiers
- Selbstständige Koordination und Durchführung von Zulassungsverlängerungen
- Aktualisierung (Änderungsanzeigen/Variations) und Erstellung von zulassungsrelevanten Unterlagen für nationale und europäische Verfahren
- Kommunikation mit Behörden, Kooperationspartnern und externen Dienstleistern im In- und Ausland
- Wissenschaftliche Unterstützung des Tagesgeschäftes des lokalen und internationalen EU Regulatory Teams

Anforderungsprofil:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie oder Biologie)
- Sie haben bereits fundierte Berufserfahrung im Regulatory Affairs auf nationalem sowie europäischen Level gesammelt
- Fundierte Kenntnisse im Umgang mit den aktuellen Guidelines und Verfahren (GMP, AMG, DCP, MRP etc.) sowie Track Record in der Führung und Bearbeitung von europäischen Zulassungsverfahren
- Ihr Arbeitsstil zeichnet sich durch hohe Eigenmotivation, Selbstständigkeit, Flexibilität, hervorragendem Zeitmanagement und hohem Teambewusstsein aus
- Sie übernehmen gerne Verantwortung und bearbeiten Projekte mit strategischem und proaktivem Blick
- Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten unterstützen Sie im Austausch mit internationalen Kollegen sowie externen Stellen
- Reisebereitschaft wird vorausgesetzt
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremdsprachenkenntnisse sind von Vorteil

Diese Position bietet Ihnen eine spannende und herausfordernde Tätigkeit mit Perspektive und Gestaltungsspielraum in einem expandierenden und zukunftsorientierten Umfeld. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbungsunterlagen!

Michael Page Kontakt:

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und der Referenznummer UFSS137260. Ihre Bewerbung wird an Svenja Schlauderaff weitergeleitet.

Referenz: UFSS137260